用法・用量
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本剤の一包化につきましては次のデータを参考にご判断をお願いします。
<参考>
25℃、75%RH(暗所)瓶、開栓の条件で3ヵ月の保存において、いずれの測定項目も規格内でした。
12ヵ月の保存において、性状(外観)が微だいだい色~淡だいだい色に着色したが、その他の測定項目については規格内でした。<引用>
アレジオン錠 インタビューフォーム Ⅳ.製剤に関する項目 4.製剤の各種条件下における安定性 -
本剤に割線はありません。
また、半錠での投与は承認された用法ではないため、お勧めはできません。
なお、半錠での安定性に関する検討は行っておりません。 -
本剤の粉砕投与は承認された用法ではないので,お勧めはできません。
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本剤は、いずれの効能又は効果に対しても、1日2回の適応は有しておりません。
<参考>
【用法・用量】
1.気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚搔痒症、痒疹、掻痒を伴う尋常性乾癬:
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
2.アレルギー性鼻炎:
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10~20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。<引用>
アレジオン錠 電子添文 -
空腹時投与した場合は食後投与よりも血中濃度が高くなることが報告されています。
本剤は以下の服用タイミングにて有効性及び安全性が確認されております。
・気管支喘息及びアレルギー性鼻炎:就寝前投与
・じん麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬:食後投与<参考>
健康成人男子16名に、アレジオン®錠20mgを空腹時又は食後に経口投与したとき、血漿中濃度は、両投与でともに投与後約3時間で最大値に達し、以後減衰しました。食後投与でのCmaxは空腹時投与の約67%に低下し、AUCは約62%に減少しました。本剤の用法用量は以下の通りです。
6.用法及び用量
〈気管支喘息、じん麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、痒疹、そう痒を伴う尋常性乾癬〉
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。〈アレルギー性鼻炎〉
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10~20mgを1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。<引用>
アレジオン錠 電子添文
アレジオン錠 インタビューフォーム Ⅶ.薬物動態に関する項目 1.血中濃度の推移
特殊患者
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本剤の用法・用量は電子添文上、「通常成人には」と記載しておりますので、小児への使用はお勧めできません。
また、小児に対する安全性は確立しておりません。<参考>
電子添文 【用法・用量】
1.気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚搔痒症、痒疹、搔痒を伴う尋常性乾癬:
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
2.アレルギー性鼻炎:
通常、成人にはエピナスチン塩酸塩として1回10~20mgを1日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
電子添文 6.小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。<引用>
アレジオン錠 電子添文 -
妊娠中の投与に関する安全性は確立しておりません。
本剤の電子添文上、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。と記載しています。<参考>
妊娠前及び妊娠初期試験(ラット)では受胎率の低下が、器官形成期試験(ウサギ)では胎児致死作用が、いずれも高用量で認められている。<引用>
アレジオン錠 電子添文 -
高齢者では肝・腎機能が低下していることが多く、吸収された本剤は主として腎臓から排泄されることから、定期的に副作用・臨床症状(発疹、口渇、胃部不快感等)の観察を行い、異常が認められた場合には、減量(例えば10mg/日)又は休薬するなど適切な処置を行うことをお願いします。
<引用>
アレジオン錠 電子添文 -
周術期の休薬に関して、本剤の電子添文上、特段の記載や注意喚起をしておりません。
患者様の状態や手術の内容などを考慮してご判断をお願いします。 -
肝障害又はその既往歴のある患者に対しては、肝障害が悪化又は再燃することがあるため、慎重に投与することをお願いします。
<引用>
アレジオン錠 電子添文 -
本剤の電子添文上、腎機能障害患者への投与に関して特段の記載や注意喚起はしておりません。