当社の「ベーリンガーメディカルチャット」（以下「本サービス」といいます）のご利用に際しては、本利用規約が適用されますので、必ず以下の記載事項をご確認下さい。
利用規約
Ⅰ 本サービスについて
  1. 本サービスは、当社所定のウェブページから文字によりお問い合わせいただくことにより、当社医薬品等に関する一般的な情報を、人工知能あるいは当社担当者により、文字及び図表により回答するサービスです（以下、人工知能による回答サービスを「AIチャット」、当社担当者による回答サービスを「有人チャット」といいます。）。ただし、AIチャットによる回答を原則とし、有人チャットは、AIチャットでの回答に対し、有人チャットでの回答も希望された場合に、提供させていただきます。
  2. 本サービスをご利用いただくことができるのは、当社医薬品等を扱いかつ国内に在住する医療関係者の方に限られます。当該医療関係者以外の方は、ご利用いただくことができません。
  3. 本利用規約に同意いただけない場合、本サービスを利用いただくことができません。本利用規約を最後までお読みいただき、「同意して利用する」ボタンを押した上で、本サービスをご利用下さい。
Ⅱ お問い合わせの範囲
  1. 本サービスは、当社医薬品等に関する一般的なお問い合わせに対して回答するものとし、次の各号に掲げるお問い合わせについては、回答しないものとします。
    1. 当社医薬品等と関係のないお問い合わせ、または本サービスの回答範囲を逸脱したお問い合わせ
    2. 具体的な症状や治療方法に関するお問合せ
    3. 当社に適用される法令、ガイドラインまたは行政上の指導、当社自主規制その他当社が遵守すべきルールにより回答できないお問い合わせ
    4. 文字化け等により入力内容が判断できないお問い合わせ
    5. 前各号に掲げるほか、本サービスにより、適切な回答をすることができないと当社が判断した事項に関するお問い合わせ
  2. 本サービスは、日本語のみに対応しています。
  3. 本サービスは、当社医薬品の副作用、不具合及び有害事象の報告を受け付けていません。
  4. お問い合わせの内容によっては、本サービスでは十分に回答できない場合もございます。予めご了承下さい。
Ⅲ 利用可能時間
  1. 本サービスの利用可能時間は、以下のとおりです。
    1. AIチャット
      24時間365日
    2. 有人チャット
      平日9:00~17:00
  2. 前項に関わらず、メンテナンス及び障害等のため一時的に本サービスを中断する場合がございます。
Ⅳ 個人情報等

本サービスのご利用の際には、原則として、個人情報（お名前、ご住所、電話番号、メールアドレス等）を入力しないようお願いします。ただし、AIチャット及び有人チャットを問わず、当社医薬品の適用外使用に関するお問い合わせについては、コンプライアンス上の理由により、当社より、氏名及び施設名の入力を求める場合がございます。この場合には、当社プライバシーポリシーの内容を確認いただき、同意いただける場合に限り、入力して下さい（プライバシーポリシーについては「VIII　利用規約、プライバシーポリシー」に記載のURLからアクセス下さい）。その他の場合に、当社より個人情報の入力を求めることは一切ございません。

Ⅴ 免責事項
  1. 当社医薬品のご使用にあたっては、最新の添付文書等をご確認下さい。
  2. 当社は、本サービスまたは本サービスにより提供される情報の利用に際し生じた結果については、一切責任を負いません。
Ⅵ 禁止事項

本サービスの利用にあたり、以下の各号の行為を禁止します。

  1. 本サービスにより提供される情報を複製、複写、転載、改変等する行為
  2. 第三者または当社の知的財産権その他の権利を侵害する行為
  3. 第三者または当社を誹謗中傷し、または名誉・信用を毀損する行為
  4. 本サービスの利用による営利目的の行為
  5. 本サービスの運営又は他の利用者による本サービスの利用の妨げとなる行為
  6. 前各号のほか、当社が不適当であると判断する行為
Ⅶ サービスの変更等

当社は、いつでも本サービスの提供を終了、またはその内容を変更することができるものとします。

Ⅷ 利用規約、プライバシーポリシー

本サービスの利用に関しては、以下の利用規約及びプライバシーポリシーが併せて適用されますので、ご確認下さい。

  1. 利用規約
    https://pro.boehringer-ingelheim.com/jp/terms-and-conditions
  2. プライバシーポリシー
    https://pro.boehringer-ingelheim.com/jp/privacy-policy
医療用医薬品
基本情報サイト
Life forward
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
DIセンター
〒141-6017 東京都品川区大崎2丁目1番1号
ThinkPark Tower
TEL: 0120-189-779, FAX : 0120-189-255
受付時間：9:00～18:00 （土・日・祝日・弊社休日を除く）

ジオトリフのFAQ（よくある質問）

用法・用量

  • 本剤は光や湿気に不安定なため一包化は避けて頂くようにお願いします。また、服用直前にPTPシートから取り出すよう指導をお願い致します。

    ＜参考＞
    本剤を褐色ガラス瓶（開栓）にて8週間保存した場合、25℃/60%R.H.では変化なし、30℃/75%R.H.では水分が規格外、40℃，75%R.H.の条件では水分，分解生成物量が規格外となりました。

    ＜引用＞
    ジオトリフ錠　添付文書
    ジオトリフ錠　インタビューフォーム　Ⅳ. 製剤に関する項目　6. 製剤の各種条件下における安定性

  • 本剤に割線はなく、半錠での投与は承認された用法ではないため、お勧めはできません。

  • 本剤の粉砕投与は承認された用法ではないので、お勧めはできません。

特殊患者

  • 本剤の添付文書上、手術における休薬の規定はありません。手術前後での休薬の必要性および休薬期間は明らかになっておりません。

  • 本剤の添付文書上、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること、と記載しています。

    また、動物実験で黄体数、着床数及び生存胎児数の減少並びに着床後胚損失の増加（ラット）、胎児体重の減少、矮小児、四肢の弯曲、大動脈弓及び右又は左頚動脈における過剰血管並びに矮小精巣等の変異（ウサギ）が認められています。

    ＜引用＞
    ジオトリフ錠　添付文書

  • 本剤の添付文書上、「通常成人には」と記載しておりますので、小児への使用はお勧めできません。
    また、小児に対する有効性及び安全性は確立しておりません。

    ＜参考＞
    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    ＜引用＞
    ジオトリフ錠　添付文書

  • 高齢者は、一般に生理機能が低下していることが多いため、患者の状態を観察しながら慎重に投与することをお願いします。

    ＜引用＞
    ジオトリフ錠　添付文書

  • 重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者を対象とした臨床試験は実施していないため、慎重にご検討いただくようにお願いします。
    なお、肝機能障害があらわれることがあるので、本剤投与開始前及び本剤投与中は定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察することをお願いします。

    ＜参考＞
    軽度（Child-Pugh分類A）又は中等度（Child-Pugh分類B）の肝機能障害者に本剤50mgを単回経口投与したとき、健康被験者と比較して曝露量に有意な変化はみられなかった。重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害のある患者における薬物動態は検討されていない。（外国人データ）

    ＜引用＞
    ジオトリフ錠　添付文書

  • 重度の腎機能障害のある患者は本剤の血中濃度が上昇するおそれがあるため、慎重にご検討いただくようにお願いします。

    ＜参考＞
    中等度並びに重度腎機能障害被験者（各8例）に本剤40mgを単回投与した場合、腎機能正常被験者（各比較対象群に対してそれぞれ8例）に比べて中等度腎機能障害（eGFR：30～59mL/min/1.73m 2）を有する群ではAUC0-lastは22.2%（90% CI：95.7、156.0）、Cmaxは1.2%（90% CI：72.9、140.3）の上昇が認められ、重度腎機能障害（eGFR：15～29mL/min/1.73m 2）を有する群では、AUC0-lastは50.0%（90% CI：105.3、213.7）、Cmaxは21.7%（90% CI：90.8、163.2）の上昇が認められた（外国人データ）。
    また、本剤単独投与を受けた癌患者927例（血漿中アファチニブ濃度4460時点）を対象に母集団薬物動態解析を実施し、内因性要因及び外因性要因が本剤の薬物動態に及ぼす影響を評価した。癌患者927例のうち、軽度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス50mL/min以上80mL/min以下）は528例（2051時点）、中等度の腎機能障害患者（30mL/min以上50mL/min未満）は161例（554時点）、重度の腎障害患者（30mL/min未満）は10例（21時点）であった。クレアチニンクリアランスが79mL/min（中央値）の患者と比較して、60mL/min及び30mL/minの患者ではAUCτ, ssはそれぞれ13%及び42%の上昇、90mL/min及び120mL/minの患者ではそれぞれ6%及び20%の低下が示された。

    ＜引用＞
    ジオトリフ錠　添付文書

  • 本剤の添付文書上、授乳しないことが望ましい、と記載されています。
    動物実験で乳汁中へ移行することが認められています（ラット）。

    ＜引用＞
    ジオトリフ錠　添付文書

その他

  • 特段の対応は必要ありません。
    通常の医薬品と同様に医薬品卸売業者へご発注ください。

    ＜参考＞
    再審査期間終了に伴い、2023年3月31日付で本剤の新規納入施設に対する流通管理の実施およびジオトリフ錠サポートデスクの業務を終了いたしました。

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