当社の「日本ベーリンガーインゲルハイム メディカルチャット」（以下「本サービス」といいます）のご利用に際しては、本利用規約が適用されますので、必ず以下の記載事項をご確認下さい。
利用規約
Ⅰ 本サービスについて
  1. 本サービスは、当社所定のウェブページから文字によりお問い合わせいただくことにより、当社医薬品等に関する一般的な情報を、人工知能あるいは当社担当者により、文字及び図表により回答するサービスです（以下、人工知能による回答サービスを「AIチャット」、当社担当者による回答サービスを「有人チャット」といいます。）。ただし、AIチャットによる回答を原則とし、有人チャットは、AIチャットでの回答に対し、有人チャットでの回答も希望された場合に、提供させていただきます。
  2. 本サービスをご利用いただくことができるのは、当社医薬品等を扱いかつ国内に在住する医療関係者の方に限られます。当該医療関係者以外の方は、ご利用いただくことができません。
  3. 本利用規約に同意いただけない場合、本サービスを利用いただくことができません。本利用規約を最後までお読みいただき、「同意して利用する」ボタンを押した上で、本サービスをご利用下さい。
Ⅱ お問い合わせの範囲
  1. 本サービスは、当社医薬品等に関する一般的なお問い合わせに対して回答するものとし、次の各号に掲げるお問い合わせについては、回答しないものとします。
    1. 当社医薬品等と関係のないお問い合わせ、または本サービスの回答範囲を逸脱したお問い合わせ
    2. 具体的な症状や治療方法に関するお問合せ
    3. 当社に適用される法令、ガイドラインまたは行政上の指導、当社自主規制その他当社が遵守すべきルールにより回答できないお問い合わせ
    4. 文字化け等により入力内容が判断できないお問い合わせ
    5. 前各号に掲げるほか、本サービスにより、適切な回答をすることができないと当社が判断した事項に関するお問い合わせ
  2. 本サービスは、日本語のみに対応しています。
  3. 本サービスは、当社医薬品の副作用、不具合及び有害事象の報告を受け付けていません。
  4. お問い合わせの内容によっては、本サービスでは十分に回答できない場合もございます。予めご了承下さい。
Ⅲ 利用可能時間
  1. 本サービスの利用可能時間は、以下のとおりです。
    1. AIチャット
      24時間365日
    2. 有人チャット
      平日9:00~17:00
  2. 前項に関わらず、メンテナンス及び障害等のため一時的に本サービスを中断する場合がございます。
Ⅳ 個人情報等

本サービスのご利用の際には、原則として、個人情報（お名前、ご住所、電話番号、メールアドレス等）を入力しないようお願いします。ただし、AIチャット及び有人チャットを問わず、当社医薬品の適用外使用に関するお問い合わせについては、コンプライアンス上の理由により、当社より、氏名及び施設名の入力を求める場合がございます。この場合には、当社プライバシーポリシーの内容を確認いただき、同意いただける場合に限り、入力して下さい（プライバシーポリシーについては「VIII　利用規約、プライバシーポリシー」に記載のURLからアクセス下さい）。その他の場合に、当社より個人情報の入力を求めることは一切ございません。

Ⅴ 免責事項
  1. 当社医薬品のご使用にあたっては、最新の添付文書等をご確認下さい。
  2. 当社は、本サービスまたは本サービスにより提供される情報の利用に際し生じた結果については、一切責任を負いません。
Ⅵ 禁止事項

本サービスの利用にあたり、以下の各号の行為を禁止します。

  1. 本サービスにより提供される情報を複製、複写、転載、改変等する行為
  2. 第三者または当社の知的財産権その他の権利を侵害する行為
  3. 第三者または当社を誹謗中傷し、または名誉・信用を毀損する行為
  4. 本サービスの利用による営利目的の行為
  5. 本サービスの運営又は他の利用者による本サービスの利用の妨げとなる行為
  6. 前各号のほか、当社が不適当であると判断する行為
Ⅶ サービスの変更等

当社は、いつでも本サービスの提供を終了、またはその内容を変更することができるものとします。

Ⅷ 利用規約、プライバシーポリシー

本サービスの利用に関しては、以下の利用規約及びプライバシーポリシーが併せて適用されますので、ご確認下さい。

  1. 利用規約
    https://pro.boehringer-ingelheim.com/jp/terms-and-conditions
  2. プライバシーポリシー
    https://pro.boehringer-ingelheim.com/jp/privacy-policy
医療用医薬品
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〒141-6017 東京都品川区大崎2丁目1番1号
ThinkPark Tower
TEL: 0120-189-779, FAX : 0120-189-255
受付時間：9:00～18:00 （土・日・祝日・弊社休日を除く）

トラディアンス配合錠AP

成分名：エンパグリフロジン/リナグリプチン 領域名：代謝系疾患

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製剤写真・組成・性状

組成・性状

成分名 エンパグリフロジン/リナグリプチン
領域名 代謝系疾患
成分・含量 1錠中エンパグリフロジン 10mg
リナグリプチン 5mg
剤形・色調 淡黄色のフィルムコート錠
外形 トラディアンス配合錠AP 外形
識別コード トラディアンス配合錠AP 識別コード
垂線 約8.1mm
厚さ 約3.2mm
重さ 約185mg

剤形

変更前

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包装形態

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コード・番号表

日本標準商品分類番号 873969
承認番号 23000AMX00806000
薬価基準収載
医薬品コード		 3969108F1027
レセプト電算処理コード 622655001

包装：100錠PTP

JANコード 4987413880510
HOT7（処方用番号） 1265507
HOT番号 1265507010101
販売包装単位コード (01)14987413880517
調剤包装単位コード (01)04987413950800

よくある質問

  • 本剤の電子添文上、手術前後の患者は禁忌となっております。
    トラディアンス配合錠　電子添文　2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
    2.3 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある患者
    ［インスリン注射による血糖管理が望まれるので本剤の投与は適さない。］

    ＜参考＞
    糖尿病患者の代謝調整は、感染を機に急速に悪化し、コントロールが困難になりやすいといわれているため、重症感染症時にはインスリン投与による治療が適応となる。また、手術や重篤な外傷のストレスは、副腎髄質からのアドレナリン分泌を増加し、グリコーゲン及び脂肪の分解が促進され、インスリン分泌が抑制される。更に、視床下部からの刺激により脳下垂体前葉から ACTH（副腎皮質刺激ホルモン）の分泌が生じ、副腎皮質ホルモンの分泌が増加する。これらのコルチゾールは蛋白、アミノ酸からの糖新生を促進し、高血糖を起こす方向に作用するため、手術前後や重篤な外傷のある糖尿病患者は、インスリン注射による血糖管理が適しているため、本剤を投与しない。

    ＜引用＞
    トラディアンス配合錠　電子添文
    トラディアンス配合錠　インタビューフォーム　Ⅷ．安全性（使用上の注意等）に関する項目　2．禁忌内容とその理由

  • 本剤の簡易懸濁法での投与は承認された用法ではないので、お勧めはできません。
    尚、社内試験の結果は55℃の水20 mLに対して5分で崩壊しました。
    また，調製した懸濁液はチューブを通過しました。

    ＜参考＞
    試験方法
    シリンジに錠剤1 個と約55℃の水20 mL を入れ，錠剤の崩壊性を調査した。
    別に粉砕した錠剤を用いて調製した懸濁液がチューブを通過できるかどうかを評価した。
    調製直後及び10 分間放置後の懸濁液の含量及びpH を測定した。

    試験結果

    項目 結果
    トラディアンス配合錠AP トラディアンス配合錠BP
    崩壊 5分で崩壊した 5分で崩壊した
    チューブ通過 8Frサイズのチューブを通過した 8Frサイズのチューブを通過した
    pH 10分放置後8.92（懸濁直後8.92） 10分放置後8.95（懸濁直後8.91）
    含量 エンパグリフロジン
    10分放置後99.1%（懸濁直後99.1%）
    リナグリプチン
    10分放置後98.8%（懸濁直後98.7%）     		エンパグリフロジン
    10分放置後99.0%（懸濁直後100.9%）
    リナグリプチン
    10分放置後98.4%（懸濁直後99.6%）

    ＜引用＞
    トラディアンス配合錠　インタビューフォーム　ⅩⅢ．備 考　1．調剤・服薬支援に際して臨床判断を行うにあたっての参考情報

  • 本剤の粉砕投与は承認された用法ではないので、お勧めはできません。

    ＜参考＞
    粉砕品安定性試験結果
    【AP錠】
    25℃/60%RHでは2週間まで変化なし。4週間で外観変化あり。
    25℃/75%RH，30℃/75%RH，40℃/75%RH，30℃/92%RHでは2週間で外観変化あり。
    光照射下（キセノンランプ，250W/m2，22 時間）では，外観変化及び含量が規格外となった。

    〇含量・分解生成物の変化
    25℃/60%RH，30℃/75%RHは3か月まで，25℃/75%RHでは6か月まで，40℃/75%RHでは4週間まで，30℃/92%RHでは2週間まで安定であった。

    【BP錠】
    25℃/60%RH，25℃/75%RH，30℃/75%RH，40℃/75%RH，30℃/92%RHでは2週間で外観変化あり。
    光照射下（キセノンランプ，250W/m2，22 時間）では，外観変化及び含量が規格外となった。

    〇含量・分解生成物の変化
    25℃/60%RH，30℃/75%RHは3か月まで，25℃/75%RHでは6か月まで，40℃/75%RHでは4週間まで，30℃/92%RHでは2週間まで安定であった。

    ＜引用＞
    トラディアンス配合錠　インタビューフォーム　ⅩⅢ．備 考　1．調剤・服薬支援に際して臨床判断を行うにあたっての参考情報

  • 本剤の半錠投与は承認された用法ではないので、お勧めはできません。
    本剤の半錠での有効性、安全性ならびに安定性に関する検討は行っておらず、割線も入っておりません。

  • 本剤の一包化につきましては、次のデータを参考にご判断お願い致します。

    ＜参考＞
    40℃、75％RH 6カ月 無包装
    崩壊の遅延、分解生成物の増加、含量の低下
    APは1カ月まで、BP は6カ月まで規格内

    30℃、75％RH 6カ月 無包装
    崩壊の遅延
    APは3カ月まで、BPは6カ月まで規格内

    25℃、60％RH 6カ月 無包装
    変化なし

    光 250Wꞏh/m2 120万lux・h以上　ガラスシャーレ
    変化なし

    評価項目：外観、含量、崩壊性、溶出性、純度試験

    ＜引用＞
    トラディアンス配合錠　インタビューフォーム　Ⅳ．製剤に関する項目　6．製剤の各種条件下における安定性

すべて見る

適正使用ガイド

適正使用ガイド　トラディアンス配合錠

患者指導箋

トラディアンス配合錠を服用される患者さんへ（RMPマークあり）
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